QMSEvaluación clínica (CER)
Gestiona la evaluación clínica del producto (CER).
Actualizado: 2026-06-25
La CER (Clinical Evaluation Report) reúne la evidencia clínica que respalda la seguridad y el desempeño del producto, exigida por marcos como IVDR / EU MDR.
1
Anda a CER → Nuevo
En el menú de QMS, entra a CER y crea una nueva evaluación clínica.
2
Reúne la evidencia
Registra la evidencia clínica, su análisis y las conclusiones de seguridad y desempeño.
3
Mantenla actualizada
La CER se actualiza con nueva evidencia (incluido el seguimiento post-comercialización).
Resultado esperado: la evaluación clínica queda documentada y actualizada, lista para sustentar la conformidad del producto.