QMSDiseño y desarrollo (DHR)
Controla el diseño y desarrollo y el expediente del producto (DHR).
Actualizado: 2026-06-25
En calidad regulada, el diseño y desarrollo sigue un proceso controlado, y el DHR (Device History Record) es el expediente que evidencia cómo se fabricó cada producto.
Diseño y desarrollo
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Anda a Diseño → Nuevo
En el menú de QMS, entra a Diseño y registra el proyecto de diseño con sus entradas, salidas, revisiones y verificaciones.
DHR
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Anda a DHR → Nuevo
Registra el expediente del producto: lotes, controles y evidencias de fabricación.
Aviso
El diseño y el DHR son piezas clave en una auditoría ISO 13485 / IVDR. Mantén la trazabilidad completa de entradas, salidas y verificaciones.
Resultado esperado: el diseño queda controlado y el expediente del producto (DHR) completo y trazable.